“Cihazlara her yeni kit konulduğunda lot numarası değişmedikçe kitler kalibrasyona ihtiyaç duymamalıdır” Düzenlemesi Hukuka Uygun Mudur?

“Kitler son kullanma tarihinden en az 1 ay öncesinden firmaya haber vermek kaydıyla miktarı ne olursa olsun uzun miadlılar ile değiştirilecektir” hükmü hukuka aykırılık arzedecek midir?

“Teklif edilen tüm kartlar, canlı hücreler (reverse ve indirek coombs hücreleri) cihazla aynı marka olmalıdır.” Şeklinde bir düzenleme hukuka uygunluk arzedecek midir?

2 (iki) yıllık süre içinde, İHK ve İSH test sayılarında artış olması gibi durumlarında, ek İHK ve İSH boyama cihazı talep edilebilecektir. Bu talepten dolayı firmaya herhangi bir ek ücret ödenmeyecektir.” düzenlemelerinin muğlak mıdır?

Cihazların servis hizmetiyle ilgili satıcıdan ve distribütörden taahhütname istenmesinin hukuka uygun mudur?

Test miktarları bitinceye kadar cihazların merkezlerde kurulu kalacağına ilişkin düzenlemenin hukuka uygun mudur?

Kullanım hızlarına göre zamanında tüketilemeyen kitler 1 (bir) ay öncesinden firmaya haber vermek kaydıyla yeni miadlılarla değiştirilmelidir düzenlemesi hukuka uygun mudur?

Tıbbi Cihazlarda “±” veya “en az” ifadelerinden biri kullanılmayarak kesin bir uzunluğun belirtilmesi hukuka uygun mudur?

Noter Onayının Nasıl Olması Gerektiğine Dar Örnek Karar

İhaleyi kazanan firma kurumumuza ait olan “BD Facs Calibur” akış hücremetre cihazına ücretsiz olarak teknik servis ve bakım hizmeti vermelidir. Bu cihazda kullanılan steath sıvıları ve diğer sarflar ücretsiz olarak temin edilmelidir” düzenlemesi tek markayı işaret etmekte midir?

KİT alımında çalışacak personelin belirtilmemesi bu personelin yıllık eğitim maliyetlerinin ayrıntılı verilmemesi teklif miktarının tespit etmeyi engelleyen bir faktör müdür?

“Sistemde kalibrasyon stabilitesi tüm testler için en az 2 hafta olmalıdır…” şartını hangi cihaz sağlamaktadır.